Preguntas frecuentes
Resuelve tus dudas sobre almacenamiento, condiciones de conservación y representación sanitaria.
Antes de empezar,
conversemos con claridad.
Conoce el papel del almacenamiento especializado y de las buenas prácticas en el cuidado de los productos.
¿Qué caracteriza a un almacén que trabaja bajo BPA?
Es un establecimiento que organiza sus instalaciones, equipos y procedimientos para conservar y manipular los productos en condiciones adecuadas durante su almacenamiento.
¿Para qué sirve la certificación BPA?
Acredita el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento dentro del alcance evaluado. Su finalidad es respaldar las condiciones necesarias para preservar las características de los productos almacenados.
¿Por qué es importante controlar la temperatura del almacén?
Porque las condiciones de conservación influyen en la calidad de los productos. El ambiente de almacenamiento debe ser compatible con las especificaciones del fabricante y las condiciones autorizadas para cada producto.
¿Qué diferencia hay entre BPA y BPDT?
Las BPA se enfocan en el almacenamiento. Las BPDT se centran en las condiciones de distribución y transporte, para dar continuidad al cuidado del producto durante su traslado.
¿Qué aportan las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia?
Contribuyen al uso seguro de los productos farmacéuticos mediante procedimientos para obtener y evaluar información de seguridad y realizar el seguimiento de los riesgos asociados a su uso.
¿Qué productos pueden requerir almacenamiento especializado?
Productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, de acuerdo con sus características y condiciones de conservación. Cada operación requiere evaluar su compatibilidad con el establecimiento.
¿A qué empresas se dirigen las soluciones de ALEGROUP PERU?
A droguerías y empresas del sector salud que necesitan almacenamiento especializado, distribución, transporte u oficinas para su operación.
¿Dónde opera ALEGROUP PERU y qué temperaturas maneja?
Contamos con sedes en San Juan de Miraflores, de 15 a 25 °C, y Lurín, menor de 30 °C. La sede se selecciona según las condiciones requeridas por el producto.
Sobre el Holder Sanitario
¿Qué significa el servicio de Holder Sanitario?
Consiste en la representación como titular del registro sanitario, dentro del alcance y las responsabilidades acordados entre las partes.
¿Qué productos pueden evaluarse?
Pueden evaluarse proyectos de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. La ruta y la documentación dependen de la categoría del producto.
¿El procedimiento es el mismo para todos los productos?
No. Según el tipo de producto puede corresponder registro sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). Esta definición se revisa al evaluar el proyecto.
¿Se pueden contratar otros servicios?
Sí. Podemos evaluar almacenamiento, alquiler de oficinas y transporte según las necesidades de tu operación y el alcance que contrates.