Productos farmacéuticos
Evaluación según el tipo de producto y la documentación disponible.
02 / HOLDER DE REGISTRO SANITARIO
Holder Sanitario
Representación como titular del registro sanitario, con un alcance y responsabilidades definidos para el proyecto de tu empresa.
Representación con responsabilidades definidas.
Titularidad sanitaria
Coordinación documentaria
Responsabilidades claras
Representación con responsabilidades definidas.
ALCANCE DEL SERVICIO
Una representación bien coordinada.
Titularidad sanitaria
Evaluamos la representación como titular según el producto y el alcance acordado con tu empresa.
Revisión inicial del proyecto
Identificamos el tipo de producto, el fabricante y el estado de la documentación disponible.
Coordinación documentaria
Organizamos contigo la documentación del producto y del fabricante necesaria para desarrollar el proyecto.
Responsabilidades claras
Definimos las actividades de cada parte, los responsables y los canales de comunicación.
Ruta de trabajo
Coordinamos las etapas, los documentos pendientes y el seguimiento que corresponda al servicio contratado.
Conexión logística
Si tu operación lo requiere, puedes coordinar almacenamiento y transporte como servicios complementarios.
PRODUCTOS
Cada producto tiene su propia ruta.
La categoría y la documentación disponible definen la evaluación del proyecto.
Dispositivos médicos
Revisión de modelos, presentaciones y fabricante.
Productos sanitarios
Definición de la ruta aplicable según la categoría.
Según el tipo de producto puede corresponder registro sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO).
PROCESO DE EVALUACIÓN
Definimos el alcance desde el inicio.
Producto y necesidad
Compártenos la categoría, el nombre del producto, el fabricante, el país de origen y la situación de tu proyecto.
Alcance de la representación
Revisamos qué actividades asumirá ALEGROUP PERU y cuáles estarán a cargo de tu empresa.
Acuerdo y coordinación
Las actividades y responsabilidades se establecen por escrito antes de iniciar la prestación.
PREGUNTAS FRECUENTES
Sobre el Holder Sanitario
¿Qué significa el servicio de Holder Sanitario?
Consiste en la representación como titular del registro sanitario, dentro del alcance y las responsabilidades acordados entre las partes.
¿Qué productos pueden evaluarse?
Pueden evaluarse proyectos de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. La ruta y la documentación dependen de la categoría del producto.
¿El procedimiento es el mismo para todos los productos?
No. Según el tipo de producto puede corresponder registro sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). Esta definición se revisa al evaluar el proyecto.
¿Se pueden contratar otros servicios?
Sí. Podemos evaluar almacenamiento, alquiler de oficinas y transporte según las necesidades de tu operación y el alcance que contrates.
HAGÁMOSLO JUNTOS
Tu operación merece un buen aliado.
Cuéntanos lo que tu empresa necesita.